opérateur de fabrication (H/F)

Vos missions

Poste de Pesée :

• Vérifier les matières livrées par le magasin (conformité en qualité-commande- dénomination- FIFO, et en quantité pour le lot à peser.)
• Procéder à l’installation du matériel en effectuant le montage
• Réaliser les opérations de pesage en sac, en conteneur, avec ou sans tamisage suivant les instructions de production.
• Réaliser les opérations de mélange pour les produits en compression directe ou mise en gélule.
• Peser les incomplets et les faire retourner au magasin selon la procédure en vigueur.
• Nettoyer le matériel et locaux selon les procédures de nettoyage en vigueur
• Veiller à laisser en fin de poste le local propre, évacuer les déchets pharmaceutiques.

Poste de Granulation :

• Transférer les matières issues de la pesée granulation dans la cuve de l'Artofex.
• Effectuer les opérations de mélange, mouillage, et granulation dans l'Artofex en conformité avec les instructions.
• Réaliser dans certains cas un calibrage "humide" avant d'étaler le produit sur les plateaux inox.
• Effectue la mise à l'étuve et programmer celle-ci suivant les instructions de production.
• Effectuer les tests d'humidité résiduelle.
• Réaliser le calibrage et effectuer les opérations de mélange.
• Nettoyer le matériel et locaux selon les procédures de nettoyage en vigueur
• Veiller à laisser en fin de poste le local propre, évacuer les déchets pharmaceutiques.

Poste de Compression & mise en gélule :

• Déstocker le format de compression, renseigner le suivi de nettoyage du format.
• Procéder au montage du format sur la machine de compression ou géluleuse.
• Récupérer le conteneur issu de la pesée ou de la granulation et procéder à son installation sur la machine de compression.
• Contrôler l’état de l’atelier et des produits livrés : rangement, propreté, cohérence de l'environnement (température, dépression, humidité), validation et date de péremption du nettoyage.
• Préparer le dossier de lot, vérifier les balances et les appareils de contrôle (Duromètre, Micromètre, Appareil de friabilité…), programmer le SQC.
• Effectuer les réglages nécessaires (poids, épaisseur, dureté, friabilité et désagrégation)
• Faire le vide de machine et de box, en fin de production, et effectuer le nettoyage de la machine, du box et du format (Fette 2000, Prexima 300, Bosch GKF 1500 S) selon les procédures en vigueur.
• Stocker le format après nettoyage et renseigner le cahier de suivi correspondant.
• Veiller à laisser en fin de poste le local propre, évacuer les déchets pharmaceutiques.

Poste de Laverie & Mise en caisses :

• Contrôler l’état de la laverie : rangement, propreté, cohérence de l'environnement.
• Appliquer les instructions et procédures de la laverie.
• Renseigner la documentation de traçabilité de la laverie et du nettoyage des zones communes de fabrication.
• Réaliser le lavage, en utilisant le jet d’eau et le détergent, du matériel de l’ensemble des ateliers de fabrication (containers, bacs, cuves,…).
• Nettoyer les conteneurs à l’aide de la centrale de nettoyage.
• Étiqueter les pièces nettoyées en indiquant la date du lavage et la péremption.
• Nettoyer le local de lavage selon les fréquences définies (sol, murs …).
• Réaliser le nettoyage des couloirs du service fabrication à l’aide de l’auto-laveuse 2 fois par jour.
• Réaliser les relevés de dépressions des zones communes fabrication (couloir RDC et étage, SAS boxes fabrication, Salle stockage format de compression …).
• Réaliser la décontamination hebdomadaire de la canne de lavage des conteneurs.
• Réaliser la désinfection hebdomadaire des flexibles d’eau purifiée.

• Conditionner les produits pharmaceutiques dans des caisses selon les procédures en vigueur
• Enregistrement des données sur la documentation de fabrication.
• Réaliser le nettoyage des locaux et des équipements.